Team



Als Gesundheitstechnologe und staatlich geprüfter Krankenpfleger sowie Rettungsassistent hat Herr Andreas Hézser wertvolle Erfahrung in der Anwendung und Bewertung von Medizinprodukten.

Seine Kernkompetenzen sind:

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Usability Engineering nach EN 62366
  • Bewertung der Biokompatibilität nach EN ISO 10993
  • Projektmanagement

Dr. Marian Gransow (CTO) ist neben seiner Ausbildung als Ingenieur für Elektrotechnik seiner Promotion als Medizintechnik-Ingenieur auch zertifizierter „Manager Regulatory Affairs for Medical Devices International“. Hier bringt Herr Dr. Gransow ganzheitliche Erfahrung als Entwickler, Projektmanager und QA / RA – Manager mit. Seine Kernkompetenzen sind:

  • Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Usability Engineering nach EN 62366
  • Engineering nach Normenfamilie EN 60601
  • Regulatory Affairs Management international, insb. EU, USA
  • Projektmanagement

Andreas Strauß (CEO) studierte an der RWTH Aachen Maschinenbau mit dem Schwerpunkt Medizinische Verfahrenstechnik.  Er hat mehr als 15 Jahre   Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (Klasse I, IIa, IIb und III). Seine Kernkompetenzen sind:

  • Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Usability Engineering nach EN 62366
  • Engineering nach Normenfamilie EN 60601
  • Regulatory Affairs Management international, insb. EU, USA
  • Projektmanagement