Regulatory Affairs Medical Devices

Wir kennen die Voraussetzungen für den Marktzugang sowie die Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und unterstützen Sie bei klinischen Bewertungen und dem Testen von Medizinprodukten. Für Sie als "In-Verkehr-Bringer" eines Medizinproduktes entwickeln wir gemeinsam geeignete Zulassungsstrategien, erstellen Ihre Technische Dokumentation und begleiten den Zulassungsprozess.

 

Überzeugen Sie sich am Besten selbst von unserer Kompetenz: Wir freuen uns auf Ihre telefonische oder E-Mail-Anfrage. Für ein erstes unverbindliches Beratungsgespräch stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung.