Qualitätsmanagement

Im internationalen Wettbewerb ist die synergetische Aufstellung eines Unternehmens entscheidend. Die effiziente Gestaltung eines Qualitätsmanagementsystems, das Anforderungen verschiedener Zielmärkte erfüllt, kann dabei eine schwere Hürde sein. Hier bringen wir breite Erfahrung im internationalen Kontext mit und beraten Sie ganzheitlich!

 

Wir unterstützen Sie kompetent beim Aufbau und Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems z.B. nach EN ISO 13485:2016, CFR Title 21 (insbesondere Part 820 & Part 11) für Medizinprodukte und GMP sowie cGMP für Kombinationsprodukte. Auf Wunsch übernehmen wir folgende Aufgaben:

  • Implementierung Ihres QM-Systems
  • Auditierung Ihres QM-Systems (intern)
  • Lieferantenaudits (extern)
  • Dokumentation

 Überzeugen Sie sich am Besten selbst von unserer Kompetenz: medizintechnik@andreasstrauss.de

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.